У компанији СУНАУРА Мацхинери, купци медицинских уређаја годинама траже једног-добављача који може да испоручи обатастатуре од медицинског -силиконаимедицинске снап куполесастављено и тестирано у једном контролисаном окружењу. Данас нам је драго да саопштимо да је одговор на поду.
Наша фабрика у Ћингдау је пустила у рад наменску линију за монтажу чистих просторија класе 100.000 (ИСО 8), наменски-направљену за медицинске улазне уређаје. Линија окупља куполасте капице,ПЕТ куполасти низ плочаламинација,силиконски кључпреко-провера калупа и коначнамембрански прекидачсклоп испод једног ХЕПА{0}}филтрираног крова.
Зашто медицинска чиста соба мења слику снабдевања
За-уређаје окренуте пацијенту - инфузионе пумпе, мониторе поред кревета, ручне дијагностичке читаче - било која честица на контактној путањи може да постане грешка-у повратку. Традиционално, купци су поделили рачун: куповали су металне куполе од једне штампарске куће, силиконске кључеве од друге и све монтирали у сопственој фабрици или у интегратору мембранских прекидача. Свака рука-додавала је прашину, ризик од ЕСД-а и квалитетну документацију која је морала да се усклади.
Нова линија скраћује тај ланац. Сада испоручујемо полу-улазни модул који стиже већ тестиран на силу покретања, отпор контакта и визуелну инспекцију - спреман да спусти у ваше кућиште. У комбинацији са нашим постојећимВодич за техничке спецификације металне куполе, ово омогућава произвођачима оригиналне опреме да третирају улазни стек као један квалификовани подсклоп, а не као три одвојене компоненте.
Шта линија данас може да изгради
- Троугласти имедицинске снап куполеод нерђајућег челика СУС301, позлаћен-на контактној површини, са животним циклусом сертификованим на 500.000 активирања.
- Силиконске тастатуреизливена од медицинске-платине-очврслог силикона (Схоре А 30–60), са ласерски-угравираним легендама и опционом ЕМИ заштитом.
- ПЕТ куполасти лимовиунапред-изрезане Гербер фајлове купца, лепак на ПЕТ-у од 0,1 мм, калуп- исечен на толеранцију од ±0,15 мм.
- Готови мембрански прекидачиса ФПЦ реповима, ЛЕД диодама и опционофлексибилно штампано колоинтеграција.
Документацију коју заиста добијате
Свака серија се испоручује са много -специфичних ЦОЦ-а, хистограма силе активирања{1}} узоркованих са сваког котура и 48-сатног- извештаја о прскању соли за контактну облогу. За купце који раде у складу са 21 ЦФР део 820 или ИСО 13485, такође можемо да обезбедимо документацију о одобрењу у ППАП стилу на захтев. Наш инжењерски тим већ подржава неколико европских и северноамеричких програма уређаја класе ИИ.
Ово није маркетиншка прича о већој машини -, то је тиха оперативна надоградња која омогућава медицинским купцима да консолидују два добављача у једног, скрате време за квалификацију и добију следљивост коју заиста могу да провере. Ако тренутно квалификујете нови улазни модул или-набављате постојећи,пошаљите нам свој цртежи вратићемо се са прегледом изводљивости у року од два радна дана.
СУНАУРА машинерија је направиламеталне куполе, низови листова куполе, имедицински силиконски кључевииз Кингдаоа више од једне деценије. Линија чистих соба је следећи корак у тој истој посвећености.
